添加日期：2017年11月9日 阅读：1451
近日，FDA宣布将加速批准阿斯利康(AstraZeneca)治疗已接受过一种优先治疗方案套细胞淋巴瘤(mantle cell lymphoma，MCL)患者的药物Calquence(acalabrutinib)。Calquence是一个激酶抑制剂，FDA在早前已授予该药物的优先审评资格、突破性疗法认定和孤儿药资格。
套细胞淋巴瘤是一种罕见且生长快速的非霍奇金淋巴瘤。根据美国国家癌症研究所(NCI)的统计，套细胞淋巴瘤病例占美国所有非霍奇金淋巴瘤病例的3%至10%。套细胞淋巴瘤是一种淋巴系统癌症，当被 诊断出来时，往往已经扩散至淋巴结或骨髓等器官。对于MCL患者还存在巨大的未被满足的医疗需求。
Calquence是一款Bruton酪氨酸激酶(BTK)抑制剂，能阻断癌细胞用于增殖和扩散所需的酶。为MCL患者带来治疗的希望。在一项涉及124名MCL患者的单臂试验中，评估了Calquence治疗后的完全缓解及部分缓解的患者比例。结果显示，81%的患者对Calquence的治疗相应，其中40%完全缓解，41%部分缓解。 FDA基于这一优异的疗效数据，加速批准了该药物的上市。
FDA药物评估与研究中心的血液和肿瘤学产品办公室代理主任、 肿瘤学卓越中心主任Richard Pazdur博士说：“MCL是一种具有侵袭性的癌症。对于那些接受先前治疗而没有获得缓解或疾病反复的患者而言，Calquence提供了一种新的治疗方案。”
文章来源：
1.凡本网注明“来源：1168医药招商网”的所有作品，均为广州金孚互联网科技有限公司-1168医药招商网合法拥有版权或有权使用的作品，未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明“来源：1168医药招商网http://www.1168.tv”。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。
2.本网转载并注明自其它来源（非1168医药招商网）的作品，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责，不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。
3.其他媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品第一来源，并自负版权等法律责任。
4.如涉及作品内容、版权等问题，请在作品发表之日起一周内与本网联系，否则视为放弃相关权利。联系邮箱：1753418380@qq.com。
【适用范围】用于缓解颈、肩、腰、腿及闭合性软组织疼痛、肿胀等不适症状人群的物理冷敷。【使用方法】外用。将本品适量直接涂抹于不适部位，轻轻按摩2-3分钟，每日2-3次。
【适用范围】用于缓解颈、肩、腰、腿及闭合性软组织疼痛、肿胀等不适症状人群的物理冷敷。【使用方法】外用。将本品适量直接涂抹于不适部位，轻轻按摩2-3分钟，每日2-3次。
粤公网安备 44011102000390号
